Pålegg om å stanse deler av forskningsprosjekt
Helsetilsynet har pålagt Aker universitetssykehus HF å stanse deler av forskningsprosjekt som kartlegger risiko ved hoftebrudd.
Bakgrunnen for Helsetilsynets pålegg om å stanse deler av ”Hoftebruddsprosjektet” er at det ikke er framlagt dokumentasjon som i tilstrekkelig grad begrunner hvorfor det tas ben- og muskelbiopsi i prosjektet. Forsvarlighetskravet innebærer at det er strenge krav til medisinskfaglig begrunnelser når det gjelder å ta prøver eller gjennomføre andre prosedyrer som ikke er en del av behandlingen. Dette skjerpes ytterligere dersom pasienten utsettes for en økt risiko for komplikasjoner.
Pålegg om stansning. Brev til Aker universitetssykehus HF
26.9.2005