Høringssvar - endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram mv. (Voksenvaksinasjonsprogram)

Statens helsetilsyn viser til høringsbrev fra Helse- og omsorgsdepartementet av 23.12.2024 om endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram for å inkludere et voksenvaksinasjonsprogram mot influensa, Covid-19 og pneumokokk sykdom, i nasjonale vaksinasjonsprogram.

Departementet foreslår samtidig nødvendig endringer i forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK-registerforskriften) for innføring av en påminnelsesordning for voksenvaksinasjons-programmet. Videre foreslår departementet nødvendige forskriftsendringer for å endre navn på sykdommen Mpox til m-kopper.

Bakgrunnen for at departementet vil innføre et voksenvaksinasjonsprogram

Departementet vil innføre et voksenvaksinasjonsprogram for personer over 65 år for å beskytte denne aldersgruppen mot alvorlig sykdom og død ved smitte av sesong-influensa, covid-19 og pneumokokk sykdom. Vaksinasjonsprogrammet skal også redusere bruken av antibiotika og utjevne ulikheter i helse hos voksne over 65 år.

Voksenvaksinasjonsprogrammet bygger på samme prinsipper som vårt etablerte barnevaksinasjonsprogram. Barnevaksinasjonsprogrammet har i mange år forebygget alvorlig sykdom og død hos barn ved smitte av rotavirus, difteri, tetanus, kikhoste, poliomyelitt, hepatitt B, pneumokokk sykdom, meslinger, kusma, røde hunder, humant papillomavirus (livmorhalskreft).

Kommunene skal i voksenprogrammet tilby vaksine til personer over 65 år for å forebygge alvorlig sykdom og død, ved å tilby vaksine for;

• Sesonginfluensa hvert år til personer 65 år og eldre, og til yngre risikogrupper
• Covid-19 hvert år til personer 65 år og eldre, og til yngre risikogrupper 
• Pneumokokk sykdom hvert 6. år til personer 65-år og eldre 

Vaksinasjon mot sesonginfluensa og covid-19 gir bare kortvarig beskyttelse da disse virusene endrer seg fra år til år. Disse vaksinene må derfor tilbys som et årlig tilbud i voksenprogrammet. Vaksine mot pneumokokk sykdom gir beskyttelse i minst 6 år, og det er tilstrekkelig å tilby denne vaksinen hvert 6. år. Voksenprogrammet kan, om det skulle vise seg nødvendig, utvides med påfyllingsdoser mot difteri, stivkrampe og kikhoste.  

Kommunene kan vaksinere ved bruk av kommunale vaksinasjonskontor, hjemme-sykepleien, fastleger og private tilbydere som apotek, vaksinasjonsklinikker og bedriftshelsetjeneste. Departementet vil ikke fastsette en bestemt vaksinasjonspris da dette kan forhindre konkurranse i markedet mellom kommunen og vaksinatører. Vaksinasjon i voksenprogrammet foreslåes betalt av innbyggerne med en pris fastsatt etter avtale mellom kommunen og vaksinatør. Ved vaksinasjon mot Covid-19 og pneumokokk sykdom, skal innbyggerne bare betale inntil 25 prosent av kostnaden til vaksine og vaksinasjon. Kommunenes kostnader til vaksinasjonsprogrammet dekkes ved økte bevilgninger til kommunene og ved innbyggernes egenbetaling.

Departementet vil innføre en påminnelsesordning for voksenvaksinasjons-programmet slik at uvaksinerte over 65 år får en påminning om å ta vaksine. Vaksinering er frivillig, og det vil være mulig å reservere seg mot påminningsvarsler. Påminnelsesordningen forutsetter endringer i SYSVAK-registret som gjør det lovlig å hente ut opplysninger om uvaksinerte og koble disse opplysningene med Folkeregisteret. Departementet vurderer at helse- og samfunnsnytten ved en påminnelsesordning veier tyngre enn inngrepet i den enkeltes personvern.

Departementet foreslår videre å endre navn på sykdommen Mpox til m-kopper etter oppfordring fra språkrådet.    

Helsetilsynets vurdering av departementets forslag om å innføre et voksenvaksinasjonsprogram mm.  

Helsetilsynet har et overordnet faglig tilsynsansvar med helse- og omsorgstjenesten i landet og med kommunenes arbeid med folkehelse, smittevern og helseberedskap. Sammen med statsforvalterne følger vi opp at innbyggere får trygge tjenester.

Helsetilsynets vurdering av forslaget om et nytt voksenvaksinasjonsprogram

Helsetilsynet støtter forslaget fra departementet og FHI om å innføre et voksen-vaksinasjonsprogram til personer over 65 år mot sesonginfluensa, covid-19 og pneumokokk sykdom. Smitten av disse sykdommene er utbredte i befolkningen, og kan medføre alvorlig sykdom og død hos personer over 65 år. Influensa- og coronavirusene endrer seg også hvert år, og det kan oppstå mere alvorlige varianter av virusene. Vi støtter et voksenvaksineprogram som kan forebygge alvorlig sykdom og død, redusere bruk av antibiotika og utjevne helseulikheter i befolkningen.

FHI informerer på sine nettsider om vaksinasjonsprinsipper og vaksinene i voksen-programmet. Vaksinering har i mange år beskyttet oss mot farlige smittsomme sykdommer. Vaksinene inneholder en ufarlig ikke levende oppskrift (mRNA) på piggene på coronaviruset som immunforsvaret reagerer på og gir deg beskyttelse mot ekte coronavirus. FHI studier viser at de som tar koronavaksine har ca. 25 % lavere korona dødelighet enn uvaksinerte.

Influensavaksiner inneholder immunologiske deler av drepte influensavirus, og er inaktiverte vaksiner. Verdens helseorganisasjon anbefaler økt vaksinering for sesonginfluensavaksine for å redusere sykdom og død og for å gjøre oss bedre forberedt ved en ev ny pandemi. 

Pneumokokker er bakterier som mest vanlig gir mindre alvorlige infeksjoner som bihulebetennelse og mellomørebetennelse, men som også kan forårsake alvorlig lungebetennelse, blodforgiftning og hjernehinnebetennelse. FHI tilrår at pneumokokk vaksinasjon inngår i voksenprogrammet begrunnet i positive medisinsk faglige og samfunnsmessige perspektiver.

Helsetilsynet viser til FHI kunnskapsgrunnlag om voksenvaksinasjonsprogrammet, og støtter FHI og departementets forslag om å innføre omtalte voksenvaksinasjons-program for personer over 65 år. Vi gir også vår støtte til påminnelsesordningen for vaksineprogrammet og til tilhørende endringer i Forskrift om nasjonalt vaksinasjons-register (SYSVAK) som programmet betinger. Vi deler departementets vurdering av at helse- og samfunnsnytten ved påminnelsesordningen, veier tyngre enn inngrepet i den enkeltes personvern i SYSVAK-registret.

Vi støtter videre at kommunene får ansvaret for vaksinasjonsprogrammet. Det er i en urolig tid med fare for ny pandemi og sikkerhetspolitisk uro, god helseberedskap at kommunene har ansvar for vaksinasjon. Det vil være god trening for kommunene å samhandle med kommunale vaksinasjonskontor, hjemmesykepleien, fastleger og private tilbydere som apotek, vaksinasjonsklinikker og bedriftshelsetjeneste om årlige vaksineringer.

Helsetilsynet ber departementet beslutte en betalingsordning for vaksinering som gjør at pris for vaksineringen blir så lav at alle innbyggere har råd til å ta vaksine. Pris må ikke bli en barriere mot å ta vaksine.

Med hilsen

Øystein Andre Hveding
seniorrådgiver

Siri Bækkevold etter fullmakt
avdelingsdirektør

Brevet er godkjent elektronisk og sendes derfor uten underskrift.

Saksbehandler: Øystein Andre Hveding, tlf. 21 52 99 21