Høringsuttalelse – endringer i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler

Statens helsetilsyn viser til høringsnotatet om «Forslag til endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m. m. §§ 4-2, 4-4, 5-8 og 7-4», med høringsfrist 4. april 2025.

Vi har ingen videre kommentarer til de foreslåtte endringene i punkt 3-4 og 6.

Kommentarer til punkt 5: Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler § 5-8 bokstav c.

Statens helsetilsyn behandler årlig flere saker som gjelder legers rekvirering av vanedannende legemidler. Et vanlig avvik fra god praksis i slike saker er manglende oppfølging av pasienter som behandles med slike legemidler. Vi ser at forsvarligheten av behandlingen ofte påvirkes av kontakten med pasienten og frekvensen av reseptutstedelser. Når legen skal rekvirere vanedannende legemidler på resept, er det en naturlig anledning for legen å vurdere oppfølgingen av behandlingen.

Ifølge Helsedirektoratets nasjonale veileder om vanedannende legemidler, sist endret 19. september 2024, bør vanedannende legemidler ikke gis i multidose. Samtidig er det en forutsetning for trygg bruk av multidose at alle pakkbare legemidler inngår i multidosen, jf. Helsedirektoratets vurdering i kap. 5.3 i høringsnotatet. Vi ser en risiko ved at forskriftsendringen kan føre til at vanedannende legemidler administreres i multidose hvis det kan gå opptil ett år før rekvirenten vurderer behandlingen på nytt. Det blir da viktig å sikre at behandling med vanedannende legemidler vurderes jevnlig og ved behov, også når de administreres ved bruk av multidose.

Vi forstår at det er urimelig å kreve at papirbasert rekvirering må fornyes hver tredje dag slik nåværende forskrift legger opp til. Å gi papirbasert rekvirering en gyldighet på ett år sammenfaller med minimumskravet om legemiddelgjennomganger for beboere i sykehjem. En gyldighet på ett år innebærer samtidig en risiko for at legemiddelbehandlingen ikke blir vurdert og fulgt opp godt nok.

Forslag til alternativ løsning

Det vil være viktig å prioritere innføring av elektronisk rekvirering, også ved bruk av multidose.

Ved indikasjon for vedvarende behandling med vanedannende legemidler i multidose til pasienter som selv administrerer sine legemidler, kan rekvirenten skrive en elektronisk resept som dekker tre måneders bruk, hvor det merkes at resepten er del av administreringen av multidose for å unngå utlevering ved siden av denne ordningen. Denne kan re-itereres dersom legemidlene gis på refusjonsgrunnlag, som ved kronisk behandling av kreftsmerter.

Konklusjon

Vi oppfordrer til en forskriftsendring som sikrer regelmessig vurdering av behandling med vanedannende legemidler, samtidig som det tas hensyn til praktiske utfordringer og faglige behov i de ulike situasjoner og institusjoner hvor rekvireringen finner sted.

Med hilsen

Sjur Lehmann
direktør

Robert Magnusson
seniorrådgiver

Brevet er godkjent elektronisk og sendes derfor uten underskrift

Saksbehandler: seniorrådgiver Robert Magnusson, tlf. 21 52 99 45

Saksbehandler: seniorrådgiver Gunhild Furuhaug, tlf. 21529976